La formulation d'un médicament
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Objectifs :
Un médicament est défini dans le code de la
santé publique comme étant « toute
substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou
préventives à l'égard des maladies
humaines ou animales… ».
Mais que contient exactement un médicament ? Pourquoi plusieurs formes sont proposées pour une même pathologie ?
Mais que contient exactement un médicament ? Pourquoi plusieurs formes sont proposées pour une même pathologie ?
1. Principe actif et excipients
Un médicament est constitué de
différentes substances. On distingue :
• Le principe actif : Il correspond à une ou deux substances actives qui présentent une activité thérapeutique. Il est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI). C’est souvent le nom scientifique de la molécule formant le principe actif.
• Les excipients : Ce sont des composés qui accompagnent le ou les principes actifs pour faciliter l'absorption du principe actif et permettre la mise en forme du médicament. Ils sont inactifs d'un point de vue thérapeutique. Toutefois, certains excipients peuvent avoir un effet notoire c’est-à-dire qu’ils doivent être pris en considération dans le cas d’un patient suivant un régime particulier.
Exemple : L’antibiotique connu sous le nom de josacine a comme composition :
Le principe actif : la josamycine .
Les excipients : sels de sodium, saccharose.
• Le principe actif : Il correspond à une ou deux substances actives qui présentent une activité thérapeutique. Il est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI). C’est souvent le nom scientifique de la molécule formant le principe actif.
• Les excipients : Ce sont des composés qui accompagnent le ou les principes actifs pour faciliter l'absorption du principe actif et permettre la mise en forme du médicament. Ils sont inactifs d'un point de vue thérapeutique. Toutefois, certains excipients peuvent avoir un effet notoire c’est-à-dire qu’ils doivent être pris en considération dans le cas d’un patient suivant un régime particulier.
Exemple : L’antibiotique connu sous le nom de josacine a comme composition :
Le principe actif : la josamycine .
Les excipients : sels de sodium, saccharose.
2. Formulation d'un médicament
a. Définition
La formulation d’un médicament est le
procédé de mise au point de la composition
d’un médicament et du mode de fabrication de
ce médicament. Il est élaboré pour
permettre une meilleure assimilation de la substance
active du médicament.
b. Différentes formes possibles
d'administration d'un médicament
Lorsqu’un traitement est prescrit à un
patient, le médecin choisit le médicament
qui lui convient et la forme de ce médicament la
mieux adaptée à sa pathologie,
c'est-à-dire la forme pour laquelle
l’efficacité de la substance active sera
maximale. On appelle forme galénique la
préparation prête à l'emploi sous
laquelle se présente un médicament :
Exemples :
- les comprimés secs ;
- les comprimés effervescents ;
- les gélules ;
- les sirops ;
- les suppositoires ;
- les crèmes et les pommades.
Exemples :
- les comprimés secs ;
- les comprimés effervescents ;
- les gélules ;
- les sirops ;
- les suppositoires ;
- les crèmes et les pommades.
3. Médicaments princeps et
génériques
Un médicament « princeps » est le
médicament d’origine. Sa fabrication est
protégée pendant 20 ans par un brevet
détenu par un laboratoire pharmaceutique. Seul,
celui-ci peut fabriquer et commercialiser ce
médicament. Lorsque le brevet du médicament
expire, il devient possible alors pour d'autres
laboratoires de produire et de commercialiser une copie de
ce médicament contenant le même principe
actif : c'est ce que l'on appelle un «
médicament générique ». Le
médicament générique est moins cher
généralement que le médicament «
princeps ».
L'essentiel
Un médicament est constitué d’un
principe actif et d’excipients qui facilitent
l’absorption de la substance active. Seul le
principe actif a un effet sur la maladie.
Ce sont les excipients qui permettent d’obtenir la formulation, c'est-à-dire la mise en forme d’un médicament.
Un médicament générique contient le même principe actif que le médicament « princeps », c'est-à-dire original, seuls les excipients peuvent changer.
Ce sont les excipients qui permettent d’obtenir la formulation, c'est-à-dire la mise en forme d’un médicament.
Un médicament générique contient le même principe actif que le médicament « princeps », c'est-à-dire original, seuls les excipients peuvent changer.
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