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La formulation d'un médicament

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Objectifs :

Un médicament est défini dans le code de la santé publique comme étant « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales… ».
Mais que contient exactement un médicament ? Pourquoi plusieurs formes sont proposées pour une même pathologie ?

1. Principe actif et excipients

Un médicament est constitué de différentes substances. On distingue :

• Le principe actif : Il correspond à une ou deux substances actives qui présentent une activité thérapeutique. Il est désigné par sa dénomination commune internationale (DCI). C’est souvent le nom scientifique de la molécule formant le principe actif.

• Les excipients : Ce sont des composés qui accompagnent le ou les principes actifs pour faciliter l'absorption du principe actif et permettre la mise en forme du médicament. Ils sont inactifs d'un point de vue thérapeutique. Toutefois, certains excipients peuvent avoir un effet notoire c’est-à-dire qu’ils doivent être pris en considération dans le cas d’un patient suivant un régime particulier.

Exemple : L’antibiotique connu sous le nom de josacine a comme composition :
Le principe actif : la josamycine .
Les excipients : sels de sodium, saccharose.

2. Formulation d'un médicament

a. Définition

La formulation d’un médicament est le procédé de mise au point de la composition d’un médicament et du mode de fabrication de ce médicament. Il est élaboré pour permettre une meilleure assimilation de la substance active du médicament.

b. Différentes formes possibles d'administration d'un médicament

Lorsqu’un traitement est prescrit à un patient, le médecin choisit le médicament qui lui convient et la forme de ce médicament la mieux adaptée à sa pathologie, c'est-à-dire la forme pour laquelle l’efficacité de la substance active sera maximale. On appelle forme galénique la préparation prête à l'emploi sous laquelle se présente un médicament :

Exemples :
- les comprimés secs ;
- les comprimés effervescents ;
- les gélules ;
- les sirops ;
- les suppositoires ;
- les crèmes et les pommades.

3. Médicaments princeps et génériques

Un médicament « princeps » est le médicament d’origine. Sa fabrication est protégée pendant 20 ans par un brevet détenu par un laboratoire pharmaceutique. Seul, celui-ci peut fabriquer et commercialiser ce médicament. Lorsque le brevet du médicament expire, il devient possible alors pour d'autres laboratoires de produire et de commercialiser une copie de ce médicament contenant le même principe actif : c'est ce que l'on appelle un « médicament générique ». Le médicament générique est moins cher généralement que le médicament « princeps ».

L'essentiel

Un médicament est constitué d’un principe actif et d’excipients qui facilitent l’absorption de la substance active. Seul le principe actif a un effet sur la maladie.
Ce sont les excipients qui permettent d’obtenir la formulation, c'est-à-dire la mise en forme d’un médicament.
Un médicament générique contient le même principe actif que le médicament « princeps », c'est-à-dire original, seuls les excipients peuvent changer.

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